技術(shù)文章
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2025版《中國藥典》對茯苓中β-(1→3)-葡聚糖的含量測定提出了更高要求,明確規(guī)定需采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠色譜柱及乙腈-水(80:20)流動相體系。EcosilAminoMix茯苓專用柱(貨號NM1205-2546W,規(guī)格4.6×250mm,5μm)正是為此研發(fā)的核心工具,其設(shè)計與性能適配藥典標(biāo)準(zhǔn),確保目標(biāo)成分的精準(zhǔn)分離與定量。一、EcosilAminoMix色譜柱的核心優(yōu)勢作為專為茯苓檢測設(shè)計的專用柱,EcosilAminoMix采用鍵合工藝,將仲胺/叔胺基官能團(tuán)鍵合...
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正相手性分離是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析中拆分對映體的常用手段,而流動相優(yōu)化是方法開發(fā)的核心。CHIRALPAK®AS-H作為多糖衍生物涂敷型正相手性柱,憑借直鏈淀粉-三[(S)-α-甲基苯基氨基甲酸酯]固定相的手性環(huán)境,對含芳香環(huán)、極性基團(tuán)的手性化合物具有優(yōu)異選擇性。以下以AS-H為例,介紹正相流動相的優(yōu)化策略。一、起始流動相的選擇:烷烴/醇體系為基礎(chǔ)AS-H手性柱的正相分離以烷烴(正己烷、異己烷為主)為基礎(chǔ)溶劑,加入醇類(異丙醇、乙醇)作為改性劑,起始推薦比例為正己烷...
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EcosilAminoMix茯苓專用柱(貨號NM1205-2546W)是一款針對茯苓檢測研發(fā)的專用色譜柱,規(guī)格為4.6×250mm、5μm,采用鍵合工藝鍵合仲胺/叔胺基官能團(tuán),可精準(zhǔn)分析茯苓中β-(1→3)-葡聚糖,適配2025年藥典標(biāo)準(zhǔn)中【含量測定】項(xiàng)的色譜條件,是茯苓藥材及相關(guān)制品檢測的專用工具。本文主要介紹茯苓專用柱的活化指南。一、活化操作步驟了解初始狀態(tài):該茯苓專用柱出廠時保存于正己烷:異丙醇(99.5:0.5)中,活化前需確認(rèn)色譜系統(tǒng)連接正常,避免壓力異常。分步?jīng)_洗...
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手性化合物的對映體往往具有不同的生物活性,手性拆分是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析等領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。Daicel多糖衍生物手性柱(如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等)憑借選擇性機(jī)制,成為手性拆分的核心工具,其原理可歸結(jié)為手性固定相與對映體之間的多重相互作用差異。核心:手性固定相的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)大賽璐多糖衍生物手性柱的固定相以直鏈淀粉或纖維素為骨架,通過化學(xué)修飾(如引入3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯、4-甲基苯甲酸酯等基團(tuán))形成螺旋狀手性空腔。這種結(jié)...
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頭孢地尼(Cefdinir)作為第三代頭孢類抗生素,因抗菌譜廣、療效顯著、安全性高,已成為臨床常用藥物。該藥物由日本藤澤藥品工業(yè)公司原研,1991年于日本上市,后逐步進(jìn)入全球市場,2001年國產(chǎn)頭孢地尼在中國獲批上市。隨著國內(nèi)仿制藥開發(fā)的推進(jìn),藥品中雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測成為關(guān)鍵——中國藥典明確規(guī)定,藥物中含量高于0.1%的雜質(zhì)需進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒別(毒性藥物限度更低),高效快速的雜質(zhì)鑒定方法因此成為藥物研發(fā)的重要課題。沃特世創(chuàng)新解決方案——傳統(tǒng)檢測方法存在明顯局限:中國藥典采用的四甲基氫氧...
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