技術文章
2025 版《中國藥典》將 β-(1→3)- 葡聚糖含量定為茯苓核心質控指標,選擇適配的茯苓專用柱需緊扣藥典標準。對于新實行的 2025 版藥典,很多實驗員不知道該如何選擇茯苓專用柱。Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱憑借針對性設計,成為藥典茯苓檢測的優(yōu)選。
一、先盯藥典核心指標
新版藥典明確茯苓檢測關鍵參數(shù):理論塔板數(shù)≥1500(葡萄糖峰)、目標峰與雜質峰分離度≥3.3、拖尾因子≤1.5,且需適配乙腈 - 水(80:20)流動相 + 蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)。這是選擇茯苓色譜柱的硬性門檻。
二、三大技術特性必看
鍵合相特異性:
普通氨基柱難區(qū)分 β-(1→3)- 葡聚糖與雜質,優(yōu)質柱需仲胺 / 叔胺基混合鍵合相。如Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱(4.6×250mm,5μm),可穩(wěn)定實現(xiàn)分離度 3.3,滿足基線分離。
柱效與穩(wěn)定性:
藥典底線 1500 的理論塔板數(shù),實際需更高以應對復雜基質。該柱實測超 5000,連續(xù) 50 次進樣柱效保持率>95%,減少重復實驗。
方法兼容性:
需直接適配藥典體系,該柱在指定流動相下,目標峰保留時間穩(wěn)定,噪音<0.1mV,無需額外摸索方法。
三、合規(guī)性驗證作參考
第三方數(shù)據(jù)顯示,用該柱檢測 20 批次茯苓飲片,分離度均達標,含量測定 RSD<2%,拖尾因子 1.176-1.398,契合藥典茯苓檢測需求。
2025 版藥典下,選茯苓專用柱需以合規(guī)性為前提,Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱憑超標的關鍵性能,成為可靠選擇。
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